Topical-anaesthetics (1)

Nelicencirani lijekovi

Ponekad naš klinički tim može propisati licencirani lijek za liječenje stanja za koje nije posebno licenciran. To se zove propisivanje izvan odobrene indikacije (off-label). To će učiniti samo ako postoje dokazi koji pokazuju da će lijek biti učinkovit i da su prednosti veće od mogućih rizika.

Na ovoj ćemo stranici objasniti što znači “nelicencirana” ili “off-label” upotreba lijekova i kad liječnik može odlučiti propisati takav tretman.

Što je licencija za lijek?

Kad neki proizvođač razvije lijek, on prolazi kroz proces testiranja kako bi se osiguralo da je siguran. Taj će proces uključivati klinička ispitivanja, koja prate učinak lijeka u liječenju jednog ili više specifičnih stanja. Klinička ispitivanja procjenjuju niz kriterija, uključujući koliko dobro liječenje djeluje i uzrokuje li nuspojave ili ne.

Na kraju tog procesa testiranja, ako lijek daje uspješne rezultate, može mu dodijeliti licenciju Regulatorna agencija za lijekove i zdravstvene proizvode (MHRA) ili Europska agencija za lijekove (EMA) za liječenje stanja za koje je testiran.

U licenciji će biti navedene određene informacije u vezi s lijekom, uključujući:

  • tko ga smije proizvoditi
  • tko ga smije upotrebljavati
  • upute za pohranu i upotrebu
  • nuspojave i kontraindikacije
  • i stanja za čije se liječenje treba upotrebljavati

Sve to može se pronaći u uputstvu s informacijama za pacijenta koji se isporučuje s lijekom.

Što je nelicencirana upotreba ili upotreba izvan odobrene indikacije (off-label)?

Povremeno, liječnik može propisati licencirani lijek za liječenje stanja za koje nije posebno licenciran. To je također poznato kao propisivanje izvan odobrene indikacije (off-label).

Naš klinički tim propisat će izvan odobrene inidikacije samo ako postoje dokazi koji pokazuju da je to sigurno i da je liječenje učinkovito.

Međutim, moramo vas unaprijed obavijestiti da se lijek izdaje izvan odobrene indikacije. Kad god propišemo lijek izvan licencije proizvoda, također ćemo vam reći o svim mogućim opasnostima povezanima s tim načinom upotrebe.

Ovdje na platformi Treated vaša je sigurnost naš prioritet. Uvijek ćemo vas obavijestiti kad se lijek propisuje za uporabu izvan odobrene indikacije i omogućiti vam pristup sigurnosnim informacijama u vezi s upotrebom.

Ako imate dodatnih pitanja u vezi s gore navedenim ili želite dodatna pojašnjenja, slobodno razgovarajte o tome s našim kliničkim timom.

Pomozimo vam da odaberete bolje.

Predložite tretman

Ako tražite određeni tretman ili stanje, recite nam i mi ćemo ga potražiti za vas.

Možemo vam poslati e-poruku o vašem problemu, ali možete odustati od ove komunikacije kad god želite.

Pitajte ili predložite nešto.​

Pošaljite svoje pitanje ovdje ili nam recite ako ste pronašli problem na našoj stranici.

Možemo vam poslati e-poruku o vašem upitu, ali možete odustati od ove komunikacije kad god želite.
4.7

Naša prosječna ocjena na temelju 16370 recenzija

Recite nam nešto o problemu

Prihvaćam uvjete upotrebe.
Možemo vam poslati e-poruku o vašem problemu, ali možete odustati od ove komunikacije kad god želite.

Javit ćemo vam se vrlo brzo. Cilj nam je odgovoriti na sve upite u jednom radnom danu.

Prijavljeni ste na naš newsletter. Pratite svoju pristiglu poštu za naše najnovije ažuriranje.

news-letter

Prijavite se na naš newsletter za sve najnovije informacije o i više.

Klikom na "Pretplatite se sad" slažete se s našim Pravilima o privatnosti.